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读创/深圳商报记者熊楚玥

2020年12月31日，国务院联防联控机制发布：国药集团中国生物新冠灭活疫苗，已获得国家药监局批准附条件上市，并将向全国人民免费提供。肾脏病人如何接种新冠疫苗？在3月10日是“世界肾脏日”当天，深圳市第二人民医院专家接受记者采访时表示，慢性肾脏病的患者是感染新冠肺炎的高危人群，建议慢性肾脏病患者（包括肾移植及透析患者）应在主治医生的建议下，接种新冠疫苗。

新冠疫苗知识科普：

一、目前国内外有哪些新冠疫苗？

全球范围内的新冠疫苗分为五大类：灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗（包括mRNA和DNA疫苗）、减毒疫苗。国外已经上市的辉瑞疫苗是mRNA疫苗，中国上市的是灭活疫苗。

灭活疫苗是指通过物理或者化学处理等方法，使病毒失去感染性和复制力，但保留了病毒能引起人体免疫应答的活性而制备成的疫苗。灭活疫苗相对而言免疫反应较弱，所以为了保证它的效果需要不断地强化，因此需要分次接种。我们常用的乙肝疫苗就是最具代表性的灭活疫苗，一般需要接种几次，之后也需要不定期的强化针来维持它的作用。

mRNA疫苗的原理是将编码抗原蛋白的病毒基因片段导入体内，mRNA会在宿主体内产生抗原蛋白，进而诱导该抗原蛋白的免疫应答，从而起到预防病毒的作用。mRNA疫苗是目前最新的疫苗开发技术，理论上其效果更好，但是实际的效果和安全性可能需要更长时间的观察。

二、国产和进口新冠疫苗的有效性如何？

国产疫苗与进口疫苗有效性的相比略有差异，总的来说效果都非常好。辉瑞公司的临床试验数据表明，其mRNA疫苗有效率超过90%。国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗免疫程序两针接种后，疫苗对由新冠病毒感染的保护效力为79.34%。

虽然国内疫苗的有效率较进口疫苗低了一些，但是对于疫苗来说并不算大的区别。美国食品药品监督管理局（FDA）甚至计划只要有效率超过50%疫苗就值得上市，而国产及进口疫苗都远高于这个数值。

换句话说，就目前来看，国产疫苗与进口疫苗都是有效的。至于新冠疫苗的保护时间能持续多久，现在还没有相关研究证明新冠灭活疫苗的免疫持久性，保护效果仍在持续观察中。以目前的数据来看，疫苗保护期至少半年，甚至有望达到一年。

三、新冠病毒变异后疫苗还管用吗？

虽然目前国内外已经出现了新冠病毒的变异株，但是还没有证据显示这些新冠疫苗会失效。理论上讲只有大规模的变异或者重组，才会导致疫苗失效。目前从全球检测的变异情况来看，还没发现有能逃脱现有疫苗的变异存在，当然还需进一步检测和观察病毒变异的情况。

而且，鉴于疫苗开发的技术已经成熟，即便真的出现了病毒的显著变异，新的病毒株能逃脱现有疫苗的，完全可以再开发针对新的变异病毒的新型疫苗，并且进行混合接种（例如常用的2价，4价，9价HPV疫苗）。所以就算出现了新的变异病毒也不必过于恐慌。

四、目前已报告的新冠疫苗不良反应有哪些？

国产疫苗的安全性良好，目前公布的数据显示其严重不良反应发生率仅为百万分之二。在境内外开展的两项临床试验中主要的不良反应有：注射部位疼痛，偶见：红肿、硬结、皮疹、瘙痒。全身不良反应常见：头痛；发热、疲劳/乏力、肌肉痛、关节痛等。

进口的辉瑞mRNA新冠疫苗安全性也很好。在临床研究中辉瑞-BioNTechCOVID-19疫苗接种对象中8.8%报告了比较严重的不良反应；最常见的症状为疲乏(4.2%)、头痛(2.4%)、肌肉疼痛(1.8%)、寒战(1.7%)和注射部位疼痛(1.4%)，此外，还有数例严重过敏反应的报告，但是经过积极治疗都未造成严重后果。

需要注意的是任何疫苗都有发生过敏反应的风险，因为人与人的体质存在差异，但通常情况下因疫苗引发的过敏极为少见，大概100万次剂量中能观察到1次。所以，总的来说这两类新冠疫苗的安全性都很好，几乎没有严重不良反应发生的报道。

五、有必要接种新冠疫苗吗？

当前，新冠疫情防控正处于关键阶段，疫情反复可能持续较长时间。从最近国内的疫情暴发情况看，进入冬季，多地多次发生小规模的聚集传播情况，因此对于新冠疫情防控还是不能掉以轻心。大众并没有针对新冠病毒的免疫力，感染后绝大多数会发病，甚至可能发展为危重症或死亡。因此，作为目前唯一有效的主动防御措施，接种新冠疫苗和加强针非常重要。

肾脏病患者常常需要使用激素和免疫抑制剂，或合并糖尿病，肾功能不全，通常存在免疫功能低下的情况。此外，患者通常需要长期随访，频繁出入医院，特别是血液透析的患者，更是每周要去好几次医院进行透析治疗。因此，目前认为慢性肾脏病的患者也是新冠肺炎的高危人群。国外（英国和美国的肾脏协会）都建议慢性肾脏病患者（包括肾移植及透析患者）均应接种新冠疫苗。

六、肾脏病患者可以接种新冠疫苗吗？

目前国内的新冠疫苗说明提到严重的肝肾疾病、药物不能控制的高血压、糖尿病并发症、自身免疫系统疾病及使用免疫抑制剂及治疗的患者、老年人不宜接种新冠疫苗。但这些慢性疾病患者和老年人恰恰是新冠肺炎的高危人群，理应早期积极接种疫苗。

其实，目前我国批准接种的新冠疫苗为灭活疫苗，是没有活性的疫苗，不管是普通人，还是慢性病群体，理论上没有顾虑，都可以接种。但是由于新冠病毒疫苗的临床研究时间短，纳入患者数量相对较少，所以目前还没有新冠疫苗在肾病患者群体中应用的数据。我们非常期待有更多关于新冠疫苗在慢性肾脏病患者中应用的数据和报道来指导今后的临床应用。

当然，具体到每个患者是否能够接种疫苗，是否会有不良反应或其它风险，在这里还是建议各位患者咨询各自的主管医生，充分讨论接种疫苗的获益和风险，个体化的判断是否应该接种疫苗。

七、接种新冠疫苗有哪些注意事项？

1.接种完成后，留在现场观察30分钟。

2.接种当天保持注射部位干燥、卫生，避免过度劳累。

3.接种后一周内，避免接触既往已知过敏物，避免饮酒及辛辣刺激饮食，适当多喝水。

5.若受种者出现了高热超过38.5摄氏度，或局部红、肿大小超过2.5厘米，需及时向接种医生报告，并尽快去医院就诊。

审读：孙世建